“国采”里的原研药和仿制药，你能分清吗？

问：何为专利药、原研药和仿制药？

答：专利药是全球最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有20年的保护期。在保护期内，其他企业未经许可不得仿制和销售。当专利药过了专利保护期，由原生产商生产的该药品称为原研药，其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。

问：何为仿制药质量和疗效一致性评价药品，疗效如何？

答：仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量和疗效一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。

问：集中采购中选品种药效怎么样？

答：国家组织药品集采坚持质量优先，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围的质量门槛，做到中选产品“降价不降质”，有效促进了通过质量和疗效一致性评价的仿制药对原研药的替代，与国际接轨。

原研药与同等质量的仿制药放在同一平台公平竞争，竞争结果直接与销量挂钩。集采模式下，原研药不再享受超国民待遇，促进了优质仿制药对原研药的替代，大幅提升了群众用药可及性。